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丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只专注于【yú】医疗器械领【lǐng】域的服务,是国内较早专业为医疗器械企业提供国际注册和质量管理【lǐ】体系咨【zī】询【xún】的管理机构,企【qǐ】业如今在新政策的变化【huà】下,注【zhù】册【cè】的难度【dù】将加【jiā】大,通过丰越企业管理【lǐ】咨询【xún】有限公司的医疗器械注册服务,将为【wéi】企【qǐ】业缩【suō】短产品上市的周【zhōu】期【qī】,避免投资风险,加速企【qǐ】业投资【zī】的回报。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临【lín】床【chuáng】、注册、认证等领域拥有丰富的经【jīng】验。所涉及的产品包括医【yī】用电子产品、无菌医【yī】疗器械、病【bìng】房护理设备及器具、口【kǒu】腔科设【shè】备及器具、物理【lǐ】康复【fù】治疗设备、高【gāo】分子【zǐ】耗【hào】材【cái】、医【yī】用计【jì】算机软件等低中高风【fēng】险的产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行【háng】业分【fèn】析、厂房选址、产品【pǐn】工艺设计、产品检测、GMP生【shēng】产质量管理规范考核、临床试验【yàn】、认证许可(一类医疗器械【xiè】产品【pǐn】备案登记【jì】、一【yī】类医【yī】疗器械产品生产【chǎn】备【bèi】案、二类医疗器械经营【yíng】备案、三类【lèi】医疗【liáo】器械经营许可证、医疗器械生产【chǎn】许【xǔ】可证、医疗器【qì】械产品注册证)、产品国际【jì】认证(医疗器械【xiè】CE认证、医疗器械FDA认证)等提供【gòng】专业快捷【jié】咨询服务和全方位的解【jiě】决方【fāng】案。目【mù】前,我【wǒ】们已帮助广东省内外【wài】600余家医疗器械企业通过【guò】咨【zī】询辅导,并和多家国际知名【míng】医【yī】疗器械集团签订长期供应商外包咨询协【xié】议【yì】。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业、专注、诚信务【wù】实、追求卓越,这是丰越医疗公【gōng】司【sī】长期以【yǐ】来【lái】秉持的经营【yíng】理念【niàn】

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我们在行业内的优势

对医疗【liáo】器械行业法规,标【biāo】准的精准理解和【hé】掌握;  广【guǎng】泛的业务渠道、业内广【guǎng】泛【fàn】的人脉关【guān】系等;
无【wú】菌医疗器械产【chǎn】品的专业技术【shù】;  一【yī】站式【shì】、全方位的技术服务【wù】等。

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我们的技术服务团队

丰越医疗科技有限公司汇聚了科研院校、知名企【qǐ】业、检【jiǎn】测机构、临床研究医院、药监审【shěn】评机构【gòu】、认证机构【gòu】的专【zhuān】家学者和精英,拥有丰富的产品注册、认证、管理咨询和培训经验【yàn】和现场技【jì】术服务经验【yàn】,同时,与国【guó】内、国际【jì】知【zhī】名的【de】认证机构有【yǒu】着广泛的联系与合【hé】作,如:挪威【wēi】DNV、南德TUV、莱茵TUV、国医械华光【guāng】CMD、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。

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我们能为医疗器械企业提供

从行业分析、厂【chǎng】房选址【zhǐ】、产【chǎn】品工艺设计【jì】、产品检测、GMP生产质量【liàng】管理规范考核、临【lín】床试验【yàn】、认证许可(一类【lèi】医疗器械产品备案登记、一类医【yī】疗器械【xiè】产品生产备案、二类医疗器械经营【yíng】备案【àn】、三类医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证、医疗【liáo】器械生产【chǎn】许可【kě】证【zhèng】、医疗器械产品注册证)、产品国际【jì】认证(医疗器【qì】械CE认【rèn】证、医疗器械FDA认【rèn】证)等提供【gòng】专【zhuān】业快捷咨询服务和全方位的解决方案。目前,我们已帮【bāng】助广【guǎng】东省内【nèi】外600余家【jiā】医【yī】疗器械企业通过咨询【xún】辅导,并和多家国际知名医【yī】疗【liáo】器械集【jí】团签订长期供【gòng】应商外包咨询协议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

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