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公司介绍

丰越 · 专注国内外医疗器械咨询服务

广州丰越医疗科技有限公司只专注于医【yī】疗器械领域的服务【wù】,是国内较早专业为医疗【liáo】器【qì】械企业提供国际注册和质量管理体【tǐ】系咨询【xún】的管理机构,企业如今在新政策的【de】变化【huà】下,注册的难度将加大【dà】,通过丰越企业管【guǎn】理咨询有限【xiàn】公司的【de】医疗器【qì】械注册服务,将为企【qǐ】业缩短产品上市的周期,避免投资风【fēng】险,加速【sù】企【qǐ】业投资【zī】的回报【bào】。在医药【yào】学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证【zhèng】等领域拥有丰富的【de】经验【yàn】。所【suǒ】涉及的产【chǎn】品包【bāo】括医用电【diàn】子产品【pǐn】、无菌医疗器械、病房护理【lǐ】设备及器具【jù】、口【kǒu】腔科设备及器具、物理康复治疗【liáo】设备、高分子【zǐ】耗材【cái】、医用计算【suàn】机软件等【děng】低中高风【fēng】险的产品。

 

们能为医疗器械企业提供:

从行业分析【xī】、厂房选址、产【chǎn】品工【gōng】艺设计、产品检测【cè】、GMP生产【chǎn】质【zhì】量管【guǎn】理规范考核【hé】、临床【chuáng】试验、认【rèn】证许可(一类医疗器械【xiè】产品备案登记、一类医疗器械【xiè】产品生【shēng】产备案、二类【lèi】医疗器械经【jīng】营备案、三【sān】类医疗器械经营许【xǔ】可证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注【zhù】册证)、产品国际认证(医【yī】疗器【qì】械CE认【rèn】证、医疗器械FDA认证【zhèng】)等提【tí】供专业快捷咨询服务和【hé】全方位【wèi】的解【jiě】决方案。目【mù】前,我们已帮【bāng】助广东省【shěng】内【nèi】外【wài】600余家医疗器械企业通过【guò】咨询辅导【dǎo】,并和多【duō】家国际【jì】知名医【yī】疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。


企业文化

Company Culture

我们的宗旨

专业、专【zhuān】注、诚【chéng】信【xìn】务实、追求卓越,这是丰越医疗【liáo】公司长【zhǎng】期以来秉【bǐng】持的经营【yíng】理念

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我们在行业内的优势

对医疗器械【xiè】行业法【fǎ】规【guī】,标准【zhǔn】的精准【zhǔn】理解和【hé】掌握;  广泛的业务渠道、业内【nèi】广泛的人脉关系等;
无菌医疗器【qì】械产【chǎn】品的专业技【jì】术;  一站式、全方【fāng】位的技术服务【wù】等。

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我们的技术服务团队

丰越医疗科技有限公【gōng】司汇聚了科研院校、知名企业【yè】、检测机构、临床研究【jiū】医【yī】院、药【yào】监【jiān】审评机构、认证机构的【de】专家学者【zhě】和精【jīng】英,拥有丰富的产品注册、认证【zhèng】、管理咨询和培训经【jīng】验和现【xiàn】场技【jì】术服【fú】务经验,同【tóng】时,与【yǔ】国内、国际知名的认证机【jī】构有着广泛的联系与【yǔ】合作,如【rú】:挪威DNV、南德TUV、莱茵【yīn】TUV、国【guó】医械华光CMD、英国BSI、瑞【ruì】士SGS、英国【guó】NQA等。

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我们能为医疗器械企业提供

从行业【yè】分析、厂房选址、产品工艺【yì】设计、产品检测【cè】、GMP生产质量管理规范考核【hé】、临床试验、认证许可(一类医疗器械产品【pǐn】备【bèi】案登记、一类医疗器械【xiè】产【chǎn】品生产备【bèi】案、二类医【yī】疗【liáo】器械【xiè】经营备案、三类医疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】、医疗器械生产【chǎn】许可证、医【yī】疗器【qì】械【xiè】产品注册证)、产品国际认证(医疗器械CE认证【zhèng】、医疗器械FDA认证)等提供专业快捷咨询【xún】服务和全方位【wèi】的解决方案【àn】。目【mù】前,我们已帮助【zhù】广【guǎng】东省【shěng】内外【wài】600余家【jiā】医疗器【qì】械企业通过【guò】咨【zī】询辅【fǔ】导,并和多家国【guó】际知名医【yī】疗器械【xiè】集团签订长期供应商外包咨询协议。

企业文化

企业荣誉

Company Honor

强标企业供应链

√ 严选行业优秀机【jī】构 √ 严【yán】格审查相关资质【zhì】 √ 争取【qǔ】更多【duō】价格优惠

厂房施工机构
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检测机构
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