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医疗器【qì】械经营备案证办理二类医疗器械【xiè】经【jīng】营备【bèi】案所需资料从事第二【èr】类医【yī】疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市【shì】级食品药品监督【dū】管【guǎn】理【lǐ】部【bù】门备案，填…

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国家食品【pǐn】药品监督管理总【zǒng】局令第 8 号《医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营监督管理【lǐ】办法》已于9-21经国家【jiā】食品【pǐn】药品监督【dū】管理总【zǒng】局【jú】局务会议审议【yì】通【tōng】过，现予公布，自20…

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一、办理【lǐ】条【tiáo】件【jiàn】根据《医【yī】疗器械经营监督管理办法》第七条，从【cóng】事医【yī】疗【liáo】器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与【yǔ】经营范围和经【jīng】营规【guī】模相适应的质量管理…

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一、办【bàn】理对象【xiàng】本【běn】备【bèi】案适用于第一类医疗器械产【chǎn】品的生产企【qǐ】业二、办理条件 1.国家食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理局发布【bù】的第【dì】一类医疗器械产品【pǐn】目录和相应体【tǐ】外诊断试剂…

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