医【yī】疗器械产品在中【zhōng】国【guó】上市,必须获得食品药品监督【dū】管理部门批准,对拟上市销【xiāo】售、使【shǐ】用的医疗器【qì】械的安【ān】全性、有效性进行【háng】系统评价【jià】,以决定【dìng】是否同【tóng】意销售、使用的【de】过程。
强标依托【tuō】专业的技【jì】术服务团队、优【yōu】质的战【zhàn】略合作资源,为【wéi】广大【dà】医疗器械【xiè】企【qǐ】业【yè】提供【gòng】CFDA注册【cè】服务,辅助企业从【cóng】产品技【jì】术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申【shēn】报与跟踪【zōng】、相关资质(生【shēng】产企【qǐ】业许可证、经营企业许可证【zhèng】)办理等环节【jiē】着手,打通各环节通道【dào】,为产品顺利上市保驾护航。