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广东省医疗器械注册质量体系核查

发【fā】布时间:2024-9-21 一、办理人【rén】 广东省医疗器械注册申请人 二、办理条件 (1)按【àn】照《医【yī】疗器械生【shēng】产【chǎn】质量管【guǎn】理【lǐ】规范》要求,建立质【zhì】量管理体系; (2)已完成…

美国医疗器械FDA QSR820验厂服务

我们为境内医疗器【qì】械生产、经营、流通和贸【mào】易【yì】企业【yè】提供【gòng】全【quán】方【fāng】位、一站【zhàn】式【shì】的美国医疗器械FDA QSR820验厂服务: 质量体系法规及FDA审厂 在美国获得【dé】上市【shì】许可的医…

医疗器械GMP质量体系体系服务流程

强【qiáng】标咨【zī】询为您【nín】的医疗器械质量【liàng】管【guǎn】理体系认证【zhèng】,提供一站式咨询【xún】及服【fú】务,从质量管理【lǐ】体【tǐ】系的建立到【dào】企业顺利【lì】获证,提供【gòng】全方位的服务。 医疗器械质量体系认证…

境内无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我【wǒ】们为境内医疗器械生产企业提供一站式的医疗器械GMP咨询服务。具体【tǐ】服务流程如下: 1. 质量体【tǐ】系核查要求 根据【jù】《医疗【liáo】器械【xiè】监督管理【lǐ】条例【lì】》的规定【dìng】,第Ⅱ…

境内植入医疗器械生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医疗器【qì】械生产【chǎn】企业【yè】提供一站式【shì】的医疗器械GMP咨【zī】询【xún】服务。具体服务流程如【rú】下: 1. 质量体【tǐ】系核查要求【qiú】 根据《医疗器械监【jiān】督管【guǎn】理条例》的规定,第【dì】Ⅱ…

境内体外诊断试剂生产质量管理规范(GMP)辅导

我们为境内医【yī】疗器械生【shēng】产企业提供一站【zhàn】式【shì】的医疗【liáo】器械GMP咨询服务【wù】。具体服务流程如【rú】下: 1. 质量体系【xì】核查要求 根据《医【yī】疗器械监【jiān】督管理【lǐ】条【tiáo】例》的规定,第Ⅱ…

医疗器械ISO13485辅导

我们【men】为境内医【yī】疗器【qì】械【xiè】生产、经【jīng】营、流通和【hé】贸易【yì】企业提供全方位、一【yī】站式的医疗器械ISO13485咨询服务: 认证咨询流程 过程说【shuō】明 咨询【xún】准备 ↓ 1.1 企业需求沟通…

医疗器械模拟飞行检查服务

1.“模【mó】拟飞行检查”服务产生的背景 国家食品【pǐn】药品【pǐn】监督管理总【zǒng】局【jú】(简【jiǎn】称:CFDA)飞行检【jiǎn】查【chá】日益频繁和严峻,自9-21起施行《药【yào】品医疗器械飞行检查办法…

医疗器械CE认证

医【yī】疗器械CE认证…
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美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
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